膳食補(bǔ)充劑未被 FDA 視為藥物，因此其制造商無(wú)需證明補(bǔ)充劑是安全有效的（盡管它們必須具有安全歷史）。因此，很少有補(bǔ)充劑經(jīng)過嚴(yán)格的安全性和有效性研究。此外，由于最近才認(rèn)識(shí)到評(píng)估人類補(bǔ)充劑的必要性，許多可用信息尚未系統(tǒng)或科學(xué)地收集，因此難以評(píng)估。制造商現(xiàn)在必須通過 FDA MedWatch 系統(tǒng)向 FDA 報(bào)告嚴(yán)重不良事件。然而，一些補(bǔ)充劑被證明是安全且有用的標(biāo)準(zhǔn)藥物補(bǔ)充劑。
相比之下，研究人員對(duì)處方藥和非處方藥（非處方藥）進(jìn)行了廣泛而系統(tǒng)的研究，并通過了FDA 的安全性和有效性審查。其中包括對(duì)動(dòng)物進(jìn)行的研究以檢測(cè)癌癥和器官損傷的發(fā)展，以及對(duì)人體進(jìn)行的研究以檢測(cè)任何毒性跡象。
支持膳食補(bǔ)充劑有效性的證據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量差異很大。對(duì)于某些補(bǔ)充劑，支持其有效性的證據(jù)令人信服。然而，對(duì)于大多數(shù)人來(lái)說，科學(xué)研究的設(shè)計(jì)不夠完善，無(wú)法提供清晰、可靠的答案。對(duì)于某些補(bǔ)充劑，表明有效性的唯一證據(jù)是關(guān)于少數(shù)人的報(bào)告或在動(dòng)物身上進(jìn)行的研究。
隨著越來(lái)越多的臨床研究開展，有關(guān)膳食補(bǔ)充劑安全性和有效性的證據(jù)正在迅速增加。有關(guān)此類研究的信息可從美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的國(guó)家補(bǔ)充和綜合健康中心(NCCIH)獲得。
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